labellisation de centres d’essais cliniques de phase précoce en cancérologie

le centre léon bérard (clb) est un centre de lutte contre le cancer et est affilié à la fédération nationale des centres de lutte contre le cancer unicancer. il a été labellisé pour la première fois en tant que centre clip² en 2011 et a depuis utilisé le financement alloué pour développer de manière significative l’activité d’essai de phases 1. ce développement comporte trois axes i) augmenter le nombre d’essais de phase 1 à promotion industrielle, en mettant en œuvre des procédures de qualité à chaque étape de la participation des patients dans ces essais - ii) développer des collaborations académiques avec d'autres centres clip² autour d'essais de phases précoces et iii) augmenter le nombre d'essais de phase 1 promus par le clb, impliquant la collaboration d'équipes de recherche, clinique, biostatistique, translationnelle et fondamentale. l’augmentation du nombre d’essais cliniques de phases précoces a permis au clb d’apporter de nouvelles options thérapeutiques aux patients de la région rhône-alpes et de renforcer la forte collaboration déjà existante entre le monde pharmaceutique et le monde académique. en 2015, la certification clip² a été renouvelée et a intégré la composante pédiatrique. là encore, le financement a permis de structurer l'activité d’essais pédiatriques de phases précoces et de l’élargir au sein du réseau auracle (réseau interrégional d’oncologie pédiatrique), en parallèle de la progression de l’activité du clip² adulte durant cette deuxième période. au cours de la prochaine période de labellisation clip², nous prévoyons de poursuivre et d’améliorer la collaboration entre les volets adulte et pédiatrique du clip² situés sur le même site et partageant déjà un certain nombre de composants structurels et de réunions (réunions décisives hebdomadaires, radiologie, radiothérapie, médecine nucléaire, les pathologies sont déjà partagées). sur le plan scientifique, les parties adulte et pédiatrique du clip² ont également la vision commune de poursuivre le développement de programmes de médecine personnalisée contre le cancer, notamment des programmes communs de criblage moléculaire, des initiatives de biopsie liquide et des essais communs de thérapie ciblée. nous avons également développé notre portefeuille d'essais d'immunothérapie (industriels et académiques) avec des études couvrant l'indication adulte et pédiatrique (par exemple, rt-immune, bms ca209-848 et d'autres essais cliniques qui ouvriront d’ici fin 2018). plusieurs essais de phases précoces associant immunothérapie et thérapie ciblée dans des sous-groupes moléculaires sont en cours ou en préparation, en vue de la combinaison des deux modalités de traitements hautement actifs. de plus, des essais impliquant des thérapies locales « à libération d'antigène » telles que la radiothérapie ou la cryothérapie sont en préparation dans différentes indications. enfin, le clb a commencé à mettre en œuvre de nouvelles approches de thérapie cellulaire pour les hémopathies malignes et les tumeurs solides. ces nouvelles modalités de traitement, qui incluent à la fois des cellules t portant un récepteur antigénique chimérique (car-t) et des cellules t génétiquement modifiées, nécessitent des collaborations spécifiques avec le service d'oncologie médicale, les services d'hématologie ainsi que l'aide de l'unité de soins intensifs. ces approches sont également développées de manière conjointe entre le clip² adulte et pédiatrique.

centre léon bérard (clb) is a comprehensive cancer center and is part of the unicancer network. it was first certified as a clip² center in 2011 and has since used the funding provided to significantly develop the phase 1 trial activity. this development is three fold: i) development of industry sponsored phase 1 trials, by implementing quality procedures at every stage of patient trial participation- ii) development of academic collaboration with other clip²-certified centers around early phase trials- and iii) development of clb-led phase 1 trials, involving collaboration between clinical, biostatistical, translational and basic research teams. the increase in the number of early phase clinical trials has allowed clb to bring new therapeutic options to patients of the rhône-alpes area and enhance the already existing strong collaboration between pharma and academia. in 2015, the clip² certification was renewed and added a pediatric component, here again the funding served to structure the activity that was already initiated and to expand the outreach of the activity within the auracle (interregional pediatric oncoly network) area, while the activity of the adult clip² continued to increase during this second period. during the next clip² period, we plan to continue and further enhance the collaboration between the adult and pediatric side of the clip² which are located on the same site and already share a certain number of structural components and meetings (weekly allocation meetings, radiology, radiotherapy, nuclear medicine, pathology are already shared). on the scientific side, the adult and pediatric clip² also share the vision to continue on several programs of personalized cancer medicine: including joint molecular screening programs, including liquid biopsy initiatives, as well as joint targeted therapy trials. we have also developed our portfolio of immunotherapy trials (both industrial and academic) with studies that span both adult and pediatric indication (for example rt-immune, bms ca209-848, and other trials to open before the end of 2018). several early phase trials combining immunotherapy with targeted therapy in molecularly defined subgroups are either already ongoing or in preparation, aiming at the convergence of two highly active treatment modality. in addition, trials involving local “antigen-releasing” therapies such as radiotherapy or cryotherapy are in preparation in different indications. finally the clb has started implementing newer cell therapy approaches for both hematological malignancies and solid tumors. these new treatment modalities, which include both chimeric antigen receptor t-cells (car-t) and engineered receptor t-cells, require specific collaborations between the medical oncology, the hematology departments and help from the intensive care unit, these approaches are also jointly developed on both side (adult and pediatric) of the clip².