labellisation de centres d'essais cliniques de phase précoce en cancérologie adulte et pédiatrique - clip²

notre projet scientifique de recherche clinique précoce s’articule autour des axes suivants : 1) caractérisation moléculaire de routine des tumeurs des patients adultes et enfants afin d’augmenter les inclusions dans les essais cliniques sur la base d’altérations moléculaires détectées. 2) augmentation du nombre d’essais cliniques précoces promus par l’institut curie. 3) développement de la plateforme d’immunomonitoring et des essais cliniques d’immunothérapie. 4) participation active dans les appels à projet de l’inca, nci pour le développement de nouveaux médicaments. 5) participation des patients aux projets de recherche. 6) développement de nouvelles méthodes biostatistiques pour le développement clinique de nouveaux médicaments. 7) intégration de la recherche fondamentale et translationnelle à la recherche clinique précoce. 8) développement des essais de phase 0. notre projet organisationnel consiste en une structuration dans un pôle de médecine de précision des principaux acteurs du développement clinique précoce des médicaments dont des représentants des services, structures suivantes : 1) l’unité de gestion des essais cliniques 2) l’oncologie médicale 3) la pédiatrie 4) la radiologie interventionnelle 5) la plateforme de génétique 6) la pathologie 7) le centre de ressources biologiques 8) la pharmacologie 9) l’imagerie 10) la médecine nucléaire 11) les biostatistiques 12) la bio-informatique 13) la pharmacie 14) l’unité de recherche translationnelle 15) le laboratoire de biomarqueurs circulants 16) les plateformes de séquençage et cgh 17) le laboratoire d’immunologie clinique site principal, site partenaire site principal : unité d'essais cliniques, institut curie. site partenaire : département d'oncologie pédiatrique, adolescents et jeunes adultes, institut curie.

the recognition by the inca label of the institut curie as center for early phase clinical trials in 2010 has clearly positively impacted on the quality and quantity of early phase clinical trials performed at the institut curie. in addition to consolidating what has been set up in the previous clip² call, the project of the institut curie for this second call is to develop the following axes: 1) in routine molecular characterization of the patients’ tumor and increasing ability of early targeted trials inclusion 2) increase of early phase clinical trials sponsored by the institut curie 3) development of the immunomonitoring platform and immunotherapy trials 4) more active participation in the inca, nci calls for the early development of new drugs 5) participation of patients in research projects 6) development of new methods for drug development 7) further integration of fundamental and translational research with early trials clinical activity 8) development of phase 0 clinical trials our organizational project consists in structuring in a precision medicine pole the main actors of early clinical drug development including representatives of the following services, structures: 1) the clinical trials management unit 2) medical oncology 3) pediatrics 4) interventional radiology 5) the genetics platform 6) pathology 7) the biological resource centre 8) pharmacology 9) imaging 10) nuclear medicine 11) biostatistics 12) bioinformatics 13) the pharmacy 14) the translational research unit 15) the circulating biomarkers laboratory 16) the sequencing platforms and cgh 17) the clinical immunology laboratory main site, partner site main site: clinical trials unit, institut curie. partner site: pediatric, adolescents and young adults oncology department, institut curie.