labellisation de centres d’essais cliniques de phase précoce en cancérologie adulte, pédiatrique, gustave roussy cancer campus grand paris

l’institut gustave roussy a fait du développement thérapeutique précoce une de ses priorités stratégiques, tant en cancérologie adulte que pédiatrique, avec la création dès 2008 d’un service (sitep),puis en 2013, d’un département, le département innovation thérapeutique et essais précoces (ditep) dédié à la conduite des essais de phase i et i, ii chez l’adulte sous la conduite du pr soria. au cours des prochaines années, les missions du ditep seront : - de promouvoir l’accès des patients aux nouvelles molécules au plus tôt de leur développement en identifiant celles les plus susceptibles de leur apporter un réel bénéfice en facilitant leur participation à des essais précoces à un stade plus précoce de leur maladie - - d’accroître l’efficacité des nouveaux traitements et la compréhension des mécanismes de résistance par des programmes de médecine de précision guidés par la biologie (profils moléculaires pan-génomiques des tumeurs) et l’imagerie fonctionnelle innovante - - de développer les approches d’immunothérapie et les nouvelles molécules immuno-modulatrices en les positionnant au plus tôt et en combinaison à d’autres modalités thérapeutiques - - de poursuivre un processus constant d’amélioration de la qualité de nos procédures opérationnelles de recherche clinique et d’organisation des soins (certification) - - de mettre en œuvre des collaborations académiques à l’échelle européenne et une politique partenariale attractive vis-à-vis des industriels du médicament et des compagnies de biotechnologies. le projet du ditep comporte un volet recherche clinique multidisciplinaire visant à développer un portfolio d’essais précoces diversifié, tant à promotion industrielle qu’académique (phase i de monothérapies précoces, phase i, ii avec extension de cohortes cancer-orienté, phase i, ii de combinaisons), en lien avec les programmes de profilage moléculaire et immuno-histologique dans tous types de cancers incluant les hémopathies malignes et les combinaisons à la radiothérapie. les molécules des voies immuno-modulatrices, épigénétiques, réparation d’adn et anticorps conjugués seront plus particulièrement développées. ce volet sera étroitement connecté à des programmes de recherche translationnelle (siric socrate), d’imagerie (tep-irm), en lien avec les diverses équipes de recherche du site. le département de cancérologie pédiatrique s’est engagé depuis plusieurs années dans l’évaluation de nouvelles molécules chez l’enfant et l’adolescent sous la conduite du dr geoerger avec l’objectif de promouvoir l’accès à des molécules non encore ou récemment approuvées pour des essais précoces pédiatriques. cette ambition impliquera une politique d’attractivité vis-à-vis des industriels du médicament facilitée par un réseau déjà constitué au niveau européen (itcc consortium) et des liens de collaboration étroits avec les deux sites partenaires pédiatriques, trousseau et robert debré, l’ensemble permettant de couvrir non seulement les tumeurs solides mais également les leucémies de l’enfant avec une expertise déjà reconnue internationalement. le projet pédiatrique comporte un volet médecine de précision, visant à démembrer les cancers rares de l’enfant en entités moléculairement caractérisées et recherche translationnelle adossée, ainsi qu’un volet formation destiné à promouvoir l’innovation thérapeutique et le développement de nouvelles molécules en pédiatrie avec des essais à la méthodologie originale (esmart) dans une dynamique soutenue par l’inca. gustave roussy est aujourd’hui un centre d’essais précoce adulte et enfant engagé prioritairement dans l’innovation thérapeutique pour le bénéfice des patients avec le soutien de l’inca grâce à la labellisation clip². site principal, sites partenaires site principal : département d'innovations thérapeutiques et d'essais précoces (ditep), gustave roussy. sites partenaires : département de cancérologie de l'enfant et de l'adolescent, gustave roussy - département d'hématologie et d'oncologie pédiatrique, hôpital armand trousseau, ap-hp - département d'hématologie et d'immunologie pédiatrique, hôpital robert debré, ap-hp.

non renseigné